Certificação ANVISA e licenciamento para saúde
Certificação de boas práticas, licenciamento e autorização de funcionamento de distribuidoras e farmácias: manual, POPs, PGRSS, visita técnica.
Para quem é
Distribuidoras de medicamentos e de produtos para saúde, farmácias e drogarias que precisam abrir, regularizar, renovar ou ampliar a autorização de funcionamento (AFE) e a licença sanitária, e que precisam se adequar às boas práticas de distribuição e armazenagem.
O que entrega
- Diagnóstico documental e estrutural com checklist por norma.
- Manual de boas práticas, procedimentos operacionais padrão (POPs), plano de gerenciamento de resíduos (PGRSS), controle de temperatura e rastreabilidade.
- Instrução e acompanhamento dos processos de AFE, licença sanitária e enquadramento de porte.
- Visita técnica com relatório de não conformidades e plano de ação.
- Treinamento da equipe nos procedimentos implantados.
Normas de referência
- RDC 430/2020
- Lei 5.991/1973
Como funciona
- Visita técnica inicial e conferência dos documentos obrigatórios.
- Relatório de não conformidades com prioridades e prazos.
- Elaboração dos documentos e adequações, junto com o responsável técnico farmacêutico.
- Acompanhamento até a emissão da licença ou certificado.
Perguntas frequentes
Vocês atuam como responsável técnico?
Não. A responsabilidade técnica é do farmacêutico da empresa. A JL elabora a documentação, prepara a empresa e coordena o processo.
Quanto tempo leva?
De 60 a 120 dias, conforme a situação documental e estrutural da empresa e o prazo de análise do órgão.
Atendem fora do Rio de Janeiro?
Sim. A visita técnica é presencial; o restante do trabalho é remoto.
Conte o que precisa avaliar, certificar ou provar.
Respondemos em até dois dias úteis com uma primeira leitura do escopo e, se fizer sentido, uma proposta numerada.
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